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十部门:加快国产HPV疫苗审评审批流程

发布时间: 2019-11-08 10:45:42   |  人气: 4250

23日,新京报快讯,健康与福利委员会在官方网站上发布了关于发布《健康中国行动——癌症预防实施计划(2019-2022)》的通知。以下是全文:

国家卫生疾病预防控制局[〔2019〕57号

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

为了贯彻落实党中央、国务院的决策部署,按照《国务院关于实施健康中国行动的意见》的要求实施癌症防控行动,切实保障广大人民群众的健康,国家卫生和健康委员会等10个部门共同制定了《健康中国行动——癌症防控实施计划(2019-2022)》。经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。

健康中国行动

-《癌症预防实施计划》(2019-2022年)

癌症预防和控制是健康中国运动的重要组成部分。为贯彻党中央、国务院的决策部署,落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)的要求,深入开展癌症防治工作,特制定本规划。

一、一般要求

(1)指导思想。在习近平中国特色社会主义新时代的指引下,我们将全面贯彻党的十九届全国代表大会和十九届二中、三中全会精神,坚持以人为本的发展观,牢固树立“健康大”和“健康大”的理念,坚持预防为主、防治结合、综合政策落实的原则,创新体制机制和工作模式, 普及卫生知识,动员群众参与癌症防治,部署和加强癌症预防筛查、早期诊断治疗和科学研究,重点关注癌症防治难点。 以主导力量为重点,在发病机制、防控技术、资源配置、政策支持等关键环节实现重点突破,有效减少癌症带来的危害,为增进群众健康福祉、建设和共享健康中国奠定重要基础。

(2)主要目标。到2022年,癌症防控体系进一步完善,风险因素综合防控分阶段推进,癌症筛查、早期诊断治疗和规范化诊疗水平显著提高,癌症发病率和死亡率上升趋势得到遏制,癌症5年总生存率比2015年提高3个百分点,患者疾病负担得到有效控制。

二、实施风险因素控制行动,降低癌症风险

(三)开展全民健康宣传。建立权威的科普信息传播平台,组织专业机构编制和发布癌症防控核心信息和知识点。深入组织开展全国防癌宣传周等宣传活动,将防癌知识作为学校、医疗卫生机构、社区、养老机构等重要健康教育内容,加强农村居民防癌宣传教育。到2022年,癌症防治核心知识知晓率将达到70%以上。推进以“三降三健康”为核心的全民健康生活方式运动,科学引导公众开展自我健康管理。加强青少年健康知识和行为的教育。积极推进无烟环境建设,通过强化卷烟包装标签健康危害预警效果、价格调整、限制烟草广告等手段,努力降低烟草消费。(由国家卫生委员会牵头,相关部门协调)

(4)促进相关疫苗接种。鼓励有条件的地区对乙肝病毒感染高危成人逐步开展乙肝疫苗接种。加强hpv疫苗接种的科学宣传,促进适龄人群接种疫苗。加快国内hpv疫苗的审批流程,提高hpv疫苗的可及性。通过价格谈判、集中采购等方式,督促hpv疫苗供应企业制定合理价格,探索各种渠道,确保贫困地区适龄人群接种疫苗。(国家卫生委员会和国家食品药品监督管理局分别负责)

(5)加强环境卫生工作。加强水生态保护确保饮用水安全。确保农业用地和建设用地土壤环境的安全。为推广使用清洁燃料,严禁将室内环境质量验收不合格的项目投入使用。加强对与人民健康密切相关的饮用水、大气、土壤等环境健康影响的监测和评价,研究建立环境健康调查和风险评估体系,推进环境健康风险管理。深入开展爱国卫生运动,促进城乡环境卫生全面改善。(由生态环境部和国家卫生委员会牵头,各相关部门合作)

(六)在专业场所推广癌症防治。开展健康企业建设,营造健康安全的工作环境。制定工作场所癌症预防和治疗指南。用人单位负责对工作场所致癌性职业危害因素进行定期检测、评价和个体防护管理,并根据法律法规对接触职业危害因素的劳动者进行职业健康检查,充分保护职业人群的健康。(由国家卫生委员会牵头,相关部门协调)

三、实施癌症防控能力提升行动,完善防控服务体系

(七)促进高水平癌症防治机构的均衡分布。加强国家癌症中心的能力建设,充分发挥其技术支持作用。以国家癌症中心为主导,将建立国家癌症预防和控制网络。依托区域医疗中心,分别在东北、北、中、东、南、西北、西南七个地区选择一到两个癌症预防、治疗、教学、科研等领域的领导机构,推进癌症区域医疗中心建设。各地依托现有资源,建设省级肿瘤防治中心,推动市级肿瘤防治机构建设。通过提高疑难疾病诊治能力项目、重点专科建设和城乡医院对口支援,中西部地区和基层能力得到提高,县级医院肿瘤专科建设得到加强。鼓励具有丰富专业知识的肿瘤专科医院在癌症患者流出省份较多的地区设立分支机构或分中心,通过人才、技术、品牌、管理等出口,在短时间内提高资源不足地区的整体癌症防控能力。(由国家卫生和健康委员会牵头,国家发展和改革委员会协调)

(八)强化癌症防治机构的职责。区域癌症防治中心负责统筹协调区域癌症防治能力建设和技术工作。通过技术支持、人员援助等形式,整体提升区域癌症防控水平。省肿瘤防治中心负责建立省肿瘤防治合作网络,探索和推广适宜的肿瘤防治技术和服务模式,开展技术要求高、难度大、复杂的肿瘤防治工作。肿瘤科应设在具备一般诊断和治疗能力的合格二级及以上医院,进行癌症筛查和常见多种癌症类型。各级疾病预防控制机构负责监测癌症危险因素、流行病学调查、人群干预、信息管理等。鼓励建立医学协会和其他形式的癌症专家协会。提高各级各类医疗卫生机构在宣传教育、健康咨询指导、高危人群筛查、健康管理等方面的能力。(负责国家卫生委员会)

四、实施肿瘤信息行动,完善肿瘤登记制度

(九)完善肿瘤登记和报告制度。各级癌症登记中心负责本辖区癌症登记的组织和实施,各级各类医疗卫生机构履行癌症登记和报告职责。到2022年,肿瘤登记将在所有县和区全面覆盖,并将公布年度国家和省级肿瘤登记报告。(国家卫生委员会和国家中医药管理局分别负责)

(十)提高肿瘤登记数据质量。建立肿瘤登记报告信息系统、质量控制标准和评价体系,提高报告效率和质量。到2022年,将列入年度国家癌症登记报告的登记册数量将不少于850个。(由国家卫生和健康委员会牵头,国家发展和改革委员会协调)

(十一)促进信息资源共享和利用。加强肿瘤登记信息系统与死因监测、电子病历等数据库的对接和交流,逐步实现部门间资源信息共享,推进大数据应用研究,提高生存分析和发病率、死亡率趋势预测能力。标准化信息管理以保护患者隐私和信息安全。(国家卫生和健康委员会、国家发展和改革委员会、国家健康保险局和科技部分别负责)

五、实施早期诊断和早期治疗促进行动,加强长效机制筛查

(12)制定关键癌症的早期诊断和治疗指南。对于胃癌、食道癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌、肺癌等发病率高、筛查方法和技术方案成熟的重点癌症,将在全国范围内组织实施统一规范的筛查、早期诊断和早期治疗技术指南。(负责国家卫生委员会)

(十三)加快癌症早期筛查和早期诊断治疗。各地逐步扩大癌症高发病率、早期治疗成本效益好、筛查方法简单易行的筛查和早期诊断治疗覆盖面。将开展试点项目,以提高早期癌症筛查和早期诊断与治疗的能力。支持县级医院建设“癌症筛查和早期诊断治疗中心”,在试点地区开展食管癌和胃癌的机会性筛查。加强筛查随访诊疗的连续性,及时将筛查出的癌症患者转诊到相关医疗机构,提高筛查和早期诊疗效果。到2022年,高危地区重点癌症种类的早期诊断率将达到55%以上,农村适龄妇女“两癌”筛查的县覆盖率将达到80%以上。(由国家卫生和健康委员会牵头,国家发展和改革委员会和财政部协调)

(十四)完善癌症筛查的长效机制。依托分级诊疗体系建设,优化癌症筛查管理模式。基层医疗卫生机构逐步提供癌症风险评估服务,使居民意识到自己的癌症风险。指导高危人群定期接受防癌体检,加强疑似病例的随访管理,对早期癌症或癌前病变进行早期干预。加强癌症预防体检的规范化管理,建设一批以癌症预防控制为特色的慢性病健康管理示范机构。(负责国家卫生委员会)

六、实施癌症诊疗标准化行动,提高管理服务水平

(十五)加强诊疗规范管理。修订肿瘤疾病的诊断和治疗标准、指南和临床路径。加强抗肿瘤药物临床应用管理,指导医疗机构做好抗肿瘤药物分配和使用的谈判工作,完善用药指南,建立处方审核和结果公示制度。做好患者康复指导、疼痛管理、长期护理和营养、心理支持等工作。推进标准化癌痛治疗示范病房建设和临终关怀试点工作。将努力降低癌症导致的过早死亡率。到2022年,癌症的总体5年存活率将比2015年高出3个百分点。(负责国家卫生委员会)

(十六)完善诊疗质量控制体系。依托省级肿瘤专科医疗质量控制中心,通过对肿瘤诊疗相关质量信息的系统收集、分析和反馈,开展肿瘤诊疗质量相关指标的持续监测,促进肿瘤诊疗质量的持续提高。建立全国抗肿瘤药物临床应用监测网络,对肿瘤药物进行监测和评价。(负责国家卫生委员会)

(十七)优化诊疗模式。继续推进“单病种多学科”诊疗模式,整合相关专业技术力量,积极推进新技术、新方法的临床转化和应用。积极利用互联网、人工智能等技术,方便开展远程会诊等服务,提高基层诊疗能力。探索建立标准化诊疗辅助系统,利用信息技术实时规范医生诊疗方法。(由国家卫生和健康委员会牵头,国家发展和改革委员会协调)

七、实施中西医结合行动,发挥中医药的独特作用

(十八)加快中医药癌症防治网络建设。依托现有资源建设国家中医药肿瘤中心和区域中医药诊疗中心(肿瘤中心),加强中医医院肿瘤科建设,支持综合医院和肿瘤专科医院提供癌症中医药诊疗服务,将癌症中医药防治纳入基层医疗机构服务范围。(由国家中医药管理局牵头,国家卫生委员会合作)

(十九)提高中医药防治癌症的能力。制定和完善中医药防治癌症的指导方针、诊疗方案和临床路径,挖掘、整理和推广中医药防治癌症技术的应用,探索和创新符合中医药理论的癌症诊疗模式,培养中医药防治癌症专业人才。开展中西医结合治疗癌症的临床合作,探索中西医结合防治癌症的新思路、新方法和新模式,形成和推进中西医结合诊疗方案。在肿瘤的多学科诊断和治疗中,应规范中医治疗,充分发挥中医独特的作用和优势。(由国家中医药管理局牵头,国家卫生委员会合作)

(20)加强中医药对癌症的预防和早期干预。充分发挥中医药在“防病”中的作用,研究整理中医药防癌知识,并纳入国家基础公共卫生教育服务项目。综合运用现代诊疗技术和中医体质鉴定等中医检测方法,早期发现高危人群,积极开展癌前病变的中西医综合干预,逐步提高癌症患者的中医干预率。(由国家中医药管理局牵头,国家卫生委员会合作)

八、实施安全救助和救援行动,减轻群众医疗负担

(二十一)采取综合医疗保障措施。落实医疗保障制度政策,保障癌症患者的医疗安全。鼓励有资质的商业保险机构开发与癌症防控相关的商业健康保险产品,引导基金会等慈善组织积极开展癌症患者医疗救助。(负责国家健康保险局及相关部门)

(22)提高抗癌药物的可及性。建立和完善抗癌药物综合临床评价体系。加快国内外新型抗癌药物的注册审批,推进我国境外新药同步上市,疏通临床急需抗癌药物的临时进口渠道,推动用资金比例大、药品负担重的临床急需、必需抗癌药物替代仿制药。完善医疗保险药品目录动态调整机制,将符合条件的抗癌药按程序纳入医疗保险药品目录,适时进行药品集中采购,确保临床用药需求,减轻患者用药负担。(国家食品药品监督管理局、国家健康保险管理局和国家卫生安全委员会分别负责)

(二十三)加强贫困地区癌症的防治。推进健康扶贫工程实施,做好档案卡、贫困人口等农村贫困人群的癌症防治工作,加强癌症筛查、重大疾病特殊治疗和重点癌症集中治疗。(由国家卫生委员会和国务院扶贫办公室牵头,各有关部门配合)

九、实施重大科技研究活动,加快创新成果转化

(二十四)加强癌症相关学科建设。完善人才教育结构。

完善癌症防控人员多层次培训体系。调整优化癌症相关学科设置,着力培养跨学科人才和领军人才,促进物理、化学、材料、信息科学等间接相关领域学科的跨学科整合。为了改善癌症相关学科专业学位授权点的分布,要求大学存量计划倾斜癌症研究等关键领域的博士培训安排,并优先考虑新计划。依托“双一流”高校布局,构建肿瘤研究、生产和教学一体化的国家创新平台,适当增加肿瘤放化疗、影像学、病理学、护理、康复、临终关怀和儿童肿瘤等薄弱领域的专业招生计划和专业人才培养。探索癌症专家规范化培训,加强妇幼癌症、影像学、病理学、肿瘤心理学等薄弱领域专业人员培训,加强公共卫生人员癌症防控知识和技能的掌握。(由教育部、国家发展和改革委员会、国家卫生和健康委员会牵头,所有相关部门合作)

(二十五)着力加快科学研究。重点关注高发癌症发病机制和防治技术等关键领域,加强国家科技计划中科技创新薄弱环节。在科技创新2030重大项目中,加强基础前沿研究、诊疗技术和应用示范的全链部署。加强中医药防治癌症的理论、临床和基础研究,组织中医药和中西医结合治疗癌症的循证评价研究。支持肿瘤防治医疗机构中药制剂、新型中药药物和中药诊疗设备的研发、改造和应用。充分发挥国家临床医学研究中心及其协作网络在临床研究和成果转化中的引领和示范作用,不断提高我国癌症防治的整体科技水平。(科技部、国家卫生委员会和国家中医药管理局分别负责)

(二十六)加强癌症防治科研成果的推广和应用。打破基础研究、临床医学和公共卫生的壁垒,加快基础前沿研究成果在临床和卫生产业发展中的具体应用,努力在肿瘤疫苗、免疫治疗技术、生物治疗技术等具有产业前景的领域取得突破。努力推进一系列研究成果转化推广平台建设,探索癌症研究成果推广产业化的有效途径,通过知识产权和技术要素共享支持与企业合作。(科技部、国家发展和改革委员会、国家卫生和健康委员会分别负责)

(二十七)建设以防癌为核心的卫生产业集群。依托产学研一体化发展,以区域性癌症防控中心建设为载体,推动医疗服务、卫生管理、健康保险、药品设备、保健食品、康复护理等癌症防治相关领域对接整合,利用癌症防控产业的长链和高度关联,打造一批具有国际影响力的癌症医疗卫生产业集群。(国家发展和改革委员会和国家卫生和健康委员会分别负责)

十、组织实施

(二十八)加强组织领导。各地要建立健全癌症防治工作的领导和协调机制,形成合力,精心组织实施,营造良好氛围,加强综合指导,确保各项措施得到落实。各级政府依法实施财政投资,积极鼓励社会资本投资癌症防治,推动建立多元化筹资机制,集中力量推进癌症防治。(国家发展改革委、财政部和地方人民政府分别负责)

(二十九)加强监督实施。建立癌症防治工作进度跟踪、监督机制。地方卫生行政部门应当会同有关部门组织并监督本地区防治目标和任务的实施。国家卫生委员会及相关部门将对防控措施的实施情况进行评价,并对政策措施的实施效果进行综合评价。(由国家卫生委员会牵头,相关部门协调)

编辑刘佳妮

资料来源:魏建伟官方网站

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